什么是生物安全实验室？分级要求有哪些？

      实验室是进行科学研究的必要场所，随着现代生物医学的飞速发展，许多生物制药企业及医疗机构建立了所属生物安全防护实验室。而随着对质量控制的要求越来越严格，恒温环境的需求越来越大，应用的领域也越来越宽广。

      生物安全实验室，也就是生物实验室，是进行与生物科相关的实验场所。其主要从事致病性微生物实验研究，为了防止实验人员和其他物品受污染，保障科研人员的生命财产安全，同时也防止其释放到环境中，实验室必须有防止致病性微生物扩散的制度和人体防护措施。

      实验室是进行科研工作的必需场所，世界卫生组织根据致病能力和传染的危险程度等将生物实验室按照生物安全水平(Biosafety level，BSL)分为P1(Protection level 1)，P2，P3和P4四个等级。第四级是生物安全较高等级，可有效阻止传染性病原体释放到环境中，同时为研究人员提供安全保证。

P1-P4实验室可以承担的工作也根据安全等级进行划分，其严格等级从低到高。以下是具体分级要求：

P1实验室：基础实验室，适合对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人，动植物致病的因子。

P2实验室：基础实验室，适用于对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害，有效的预防和治疗措施。

P3实验室：防护实验室，适用于处理对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过直接接触或气溶胶使人传染上严重甚至是致命的疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子，通常有预防和治疗措施。

P4实验室：较高级别防护实验室，适用于对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、高度危险的致病因子。没有预防和治疗措施。比如埃博拉病毒。

另外，生物安全实验室的建设需要遵照已发布的《生物安全实验室建筑技术规范》。根据规范，P2实验室宜实施一级屏障和二级屏障，而P3和P4实验室需要设置一级屏障和二级屏障。

所谓在屏障分级定义上，一级和二级屏障有明显的区分。

一级屏障是操纵对象和操纵者之间的隔离。通过生物安全柜、正压防护服等防护设施来实现。

二级屏障是生物安全实验室和外部环境的隔离。通过建筑技术(如气密的建筑结构、平面布局，透风空调和空气净化系统、污染空气及污染物的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排放) 达到防止有害生物微粒从实验室散逸到外部环境的目的。

以二级生物安全(P2)实验室为例，其围护结构要求如下：

1、满足一级生物安全(P1)的要求，实验室门应带锁并可自动关闭，实验室的门应有可视窗;

2、预留充足的存储空间摆放物品以方便使用，在工作区域外应有存放个人衣物的条件;

3、在实验室所在的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求;

4、应在实验室内配备生物安全柜、应设洗眼设施、应急喷淋装置等应急设备;

5、实验室要通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗;

6、有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源;

7、实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识等。

另外，为保护生物安全实验室中的人员、周围环境的安全，实验室内部的空气必须经由高效过滤器过滤后才可向外排放，而且实验产生的固体废弃物，必须经过彻底的灭菌消毒，才可以进行无害化焚烧处理。

在政策层面的支持下，全国各地都在加强、加快生物安全实验室的建设。近年来，大橡木集团已参与多个生物安全实验室的建设，2022年建设的苏州市疾病预防控制中心便是大橡木集团的成员项目之一，服务内容包含实验室成品功能隔新、实验室多功能集成系统、实验室动力系统、实验室排水系统、实验室承载设备及附属设施(含通风柜，生物安全柜等)、实验宝通风系统、实验室通风控制系统、实验室纯水系统、微生物净化系统(包含所有P2型实验室)、实验室智能物流基础系统、实验室仪器供电设备、实验室冷藏冷库系统。